Um Sistema da Garantia da Qualidade (SGQ) bem implementado tem como objetivo garantir qualidade nos processos e segurança dos produtos. Para chegar neste objetivo a integridade dos dados é essencial para garantir a confiabilidade e rastreio dos processos internos e operacionais.
O principal objetivo do sistema de documentação deve estabelecer, controlar, monitorar e registrar todas as atividades que direta ou indiretamente afetam a qualidade dos medicamentos. Conforme RDC (Resolução da Diretoria Colegiada) n° 301, os controles são implementados para garantir a consistência, precisão, integridade, contemporaneamente registrados, originais, disponibilidade e legibilidade dos documentos.
Assim como o cheque rasurado, ninguém confia em um checklist/documento com indícios de rasuras ou que foi adulterado.
Conforme o guia de integridade de dados do Sindusfarma, os dados e registros para serem considerados válidos e verdadeiros, devem ser:
Figura do Guia de Integridade de Dados do Sindusfarma
Equipe da Qualidade